石嘴山市市場監督管理局大武口區分局 藥品“網格化監管制度落實年”活動工作總結
| 索引號 | 640202074/2021-00068 | 文號 | 生成日期 | 2021-12-31 | |
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| 公開方式 | 主動公開 | 發布機構 | 大武口區市場監管 | 責任部門 | 大武口區市場監管 |
為強化藥品安全監管工作，落實藥品“四個最嚴”要求，推動藥品網格化監管“五項”制度科學高效運行，提升藥品安全治理能力，按照市局文件要求，分局扎實開展藥品“網格化監管制度落實年”活動，現將工作情況總結如下。
一、周密部署，認真落實
“網格化監管制度落實年”活動是鞏固落實“四個最嚴”要求的務實舉措，分局結合實際制定并印發了本轄區活動方案，明確具體工作內容和要求，層層發動抓落實，同時，結合2021年藥品監管任務，統籌兼顧，扎扎實實推進監管業務工作。
二、自查整改，完善網格化監管體系建設
通過自查，整合資源，進一步完善網格化監管制度，提升監管效能。對7個市場監管所進行藥械化規范化建設，設置藥品監管室，建立藥械化專管崗，配置專用辦公桌椅、檔案柜及移動執法檢查終端，按照監管所監管實際制定制度并上墻公示，制作了200余份“藥械化監管公示牌”，按照責任區域張貼在各零售藥店，將網格化監管員信息向監管對象及社會公眾公開，并要求各市場監管所嚴格落實“四查十對一留痕”巡查機制。同時，制定“兩員建設”實施方案，在基層市場監管所設置18名藥品安全“網格員”，負責轄區藥品安全監管工作，定期開展日常監督檢查，建立監管對象信息臺賬、藥品投訴處理臺賬及藥品風險分級監管臺賬，記錄違法行為查處及風險隱患排查情況，上報藥品安全監管信息；在擁有15家門店以上的藥品零售連鎖公司設置14名藥品安全“協管員”，協助藥品監管部門宣傳藥品法律法規和科普知識，收集藥品質量安全隱患信息，掌握安全動態，收集群眾意見和建議并及時上報。
三、實施風險分級分類監管，提升監管效能??
進一步落實藥品分級分類監管制度，完善風險分級分類監管機制，對不同風險等級的藥品經營使用單位實施不同方式、不同頻次的差異化監管，對疫苗、特殊管理藥品、冷凍冷藏類藥品等藥品品種實行重點監管。定期匯總崗、所監督檢查情況及處罰情況，分析評估和研判安全風險，并根據《石嘴山市藥品醫療器械風險分級分類監督管理辦法（試行）》的通知要求，確定風險等級，建立風險檔案，做到一企一檔，根據風險等級分類實施相應的監管措施。截至目前，根據2020-2021年度監督檢查情況，確定風險等級為Ⅰ級的零售藥店168家、風險等級為Ⅱ級的零售藥店54家，風險等級為Ⅰ級的醫療機構（含個體診所）138家，風險等級為Ⅱ級的醫療機構8家。
四、崗所聯動，專項整治與日常監管并重
一是根據新冠疫情形勢，督促零售藥店充分發揮疫情防控“哨點”作用，持續落實疫情防控監管責任。藥械化監管崗與監管所聯合對轄區222家零售藥店開展兩輪以上的全覆蓋檢查，對1家零售連鎖公司和1家零售連鎖公司加盟店未嚴格落實疫情防控措施的行為進行行政約談，對6家違規銷售退熱止咳藥品的藥店下發《責令改正通知書》要求其立即整改，對3家疫情防控措施落實不力的零售藥店責令停業整頓，下發《行政告誡書》3份。此外，印發《寧夏回族自治區應對新冠肺炎疫情工作指揮部公告（第12號）》、《零售藥店疫情防控工作指南（試行）》以及行程碼等各220余份，并發放《石嘴山市公安局關于嚴厲打擊涉新型冠狀病毒感染肺炎疫情違法犯罪行為的通告》220余份。二是以創建“食品藥品安全區”、推進“陽光藥店”工程為契機，以落實“四查十對一留痕”巡查制度及“四個最嚴”要求為重點，充分運用“互聯網+”的現代信息技術手段，實施藥品智慧監管工作，截至目前，對179家“陽光藥店”試點單位溫濕度監測設備安裝率達到100%，完成進銷存數據對接150家，完成陽光藥店平臺賬號注冊及基本情況錄入209家，注冊打卡執業藥師賬號202家，完成人臉信息采集198家，已驗收150家，向寧夏智慧監管平臺錄入巡查記錄384條。三是崗所互動聯合，專項整治與日常巡查并重，嚴厲打擊各類藥品違法行為，截至目前，共下發責令改正通知書42份，當場處罰32家，罰款0.95萬元，立案5起，結案2起，罰款4萬元，其中3起因當事人申請延期繳納罰款，暫未結案。
五、堅持宣傳引導，實現全民共治
2021年，開展藥品監管工作季度例會1次，開展藥品安全“進校園”2場、“進社區”2場、“進農村”1場，開展“陽光藥店”系統培訓會線上線下各1場，開展“市場監管開放日”活動1次，建設“食品藥品安全”主題公園1個，組織開展“西夏佳釀杯”創建大武口區“食品藥品安全區”知識競賽1次，發放創建“食品藥品安全區”標識牌350份、藥箱145個，組織藥品經營企業LED屏滾動播放創建“食品藥品安全區”宣傳標語及疫情防控知識。通過宣傳有效普及安全用藥知識，提醒廣大群眾科學識藥、理性選藥、安全用藥，同時提升群眾對創建工作的知曉率和支持率，共同營造“藥品安全，人人參與”的良好社會共治氛圍。
下一步，分局將查漏補缺，進一步強化網格化監管制度落實，推進基層市場監管所規范化建設，完善監督檢查考核制度，堅持制度落實經?；?，提高制度執行力。
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??????????????????????????????????????????????2021年11月12日
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